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美国FDA允许进口中国产抗癌药

 据美国《华尔街日报》网站6月3日报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。

  该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批准,而且药瓶上贴的是中文标签。

  美国食品和药物管理局还在2日表示,它还将允许一家最近因生产违规而暂时停产的印度工厂恢复向美国出口某些抗癌药物,只要后者满足第三方对其质量的认证等条件。该机构表示,它还将灵活增加其他顺铂产品和化疗药物的供应。

  据报道,顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据,所有癌症患者中有10%到20%使用这种药物治疗。顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据,“某些抗癌药物的短缺已成为全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题。许多短缺药物没有有效的替代品。”据美国临床肿瘤学会称,3月下旬和4月初,顺铂供应短缺情况加剧。

  报道称,根据一份机构检查报告,在FDA去年11月发现一家印度制造工厂存在质量问题后,便开始出现顺铂短缺的情况。

责任编辑:袁浩

(中国金融新闻网    2023-11-30) *文章为作者独立观点,不代表区域经济网立场
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